COMFORT POWDERED (50 párů)

Detailní popis produktu

Sterilní, latexové, pudrované, operační a ochranné rukavice na jedno použití, světle krémové:

• Hlavní oblast použití: obecná chirurgie
• Materiál: přírodní kaučukový latex
• Pudrovací přípravek: modifikovaný kukuřičný škrob (USP)
• Počet v jednotlivém balení: 1 pár
• Povrch: texturovaný
• AQL: 0,65
• Minimální síla protržení: 9N
• Sterilizace: Ethylen oxid (EO)
• Manžeta: rovnoměrně rolovaný okraj
• Délka rukavice: 260 mm (do vel. 6,5); 270 mm (do vel. 8); 280 mm (do vel. 9)
• Tvar: plně anatomický, s rozlišení pravé a levé ruky
• Velikosti: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
• Tloušťka jedné stěny v oblasti prstů : 0,20 mm
• Tloušťka jedné stěny v oblasti dlaně : 0,19 mm
• Tloušťka jedné stěny v oblasti manžety : 0,15 mm
• Balení : 50 individuálně sterilně balených párů rukavic
• Karton : 8 balení (8 × 50 párů)

 ;

VÝROBNÍ A BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY

• Koncový výrobek: AQL 0,65 (úroveň kontroly G-I v souladu s výsledky zkoušek podle procedur ISO 2859-1)
• Obsah latexových proteinů < 100 µg/g rukavice (modifikovaná Lowryho metoda – EN 455-3)
• Obsah pudru < 150 mg/rukavice
• Metoda sterilizace: Ethylene oxid (EO)
• Klasifikace ZP : Třída IIa – zdravotnický prostředek (směrnice Rady 93/42/EHS)
• Shoda s normami (ZP) : EN 1041, EN ISO 11135-1, EN ISO 15223-1, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 556-1
• Klasifikace OOP : Kategorie III – prostředek individuální ochrany (Nařízení (EU) 2016/425)
• Shoda s normami (OOP) : EN 374-1 (s výjimkou bodu 5.3.2), EN 374-2, EN 374-3, EN 388, EN 420
• Pronikání virů : Testy provedeny v souladu s ASTM F1671
• Pronikání cytostatik : N/A
• Pronikání chemických látek : Test proveden v souladu s EN 374-3
• Uchovávání : 5 let

Upozornění: U všech zdravotnických prostředků (ZP) nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) si před použitím pečlivě prostudujte informace na obale, v příbalovém letáku nebo v návodu k použití.