Sempercare edition

Detailní popis produktu

Latexové rukavice Sempercare edition :

Nepudrované LATEXOVÉ rukavice, texturované na koncích prstů, přírodně bílé, pro jednorázové použití. Jsou oboustranné (bez rozlišení pravé a levé ruky) a mají manžetu s rovnoměrně rolovaným okrajem. Osobní ochranný prostředek (OOP) třídy III. Vhodné pro styk s potravinami. Zdravotnický prostředek (ZP) třídy I.

POPIS RUKAVIC:

• Druh rukavic : Nesterilní, nepudrované, vyšetřovací a ochranné rukavice, jednorázové
• Materiál : přírodní latex (NRL - Natural Rubber Latex)
• Pudrování : Není
• Barva : Přírodně bílá
• Tvar : Univerzální, vhodné pro pravou i levou ruku
• Manžeta : Rovnoměrně rolovaný okraj
• Vnější povrch : Hladké + textura na koncích prstů
• Minimální délka : 240 mm
• Tloušťka stěny v oblasti prstů : 0,20 mm (dvojité měření) / 0,10 mm (jednotné měření)
• Tloušťka stěny v oblasti dlaně : 0,16 mm (dvojité měření) / 0,08 mm (jednotné měření)
• Tloušťka stěny v oblasti manžety : 0,12 mm (dvojité měření) / 0,06 mm (jednotné měření)
• Balení : 10 × 100 ks (90 pro velikost XL)

VÝROBNÍ A BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY

• Oproštění od děr (bariéra): AQL < 1,5 (úroveň kontroly G-1 v souladu s výsledky zkoušek podle procedur EN 455-1, ISO 2859-1)
• Rozměry a fyzikální vlastnosti: AQL 4,0 (úroveň kontroly S-2 v souladu s výsledky zkoušek podle procedur ASTM D6319, ISO 2859-1)
• Obsah pudru < 2 mg/rukavice (dle EN 455-3)
• Klasifikace ZP : Třída I – zdravotnický prostředek podle MDR (směrnice o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745)
• Klasifikace OOP : Kategorie III – prostředek individuální ochrany (Nařízení (EU) 2016/425)
• Shoda s normami : EN 420, EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, ISO 2859-1, ASTM D3578 (očekávané napětí při 500% prodloužení), ASTM F1671
• Minimální síla protržení: 6N
• Prohlášení o shodě pro styk s potravinami v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) 1935/2004
• Uchovávání : 3 roky

Upozornění:

• U všech zdravotnických prostředků (ZP) nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD) si před použitím pečlivě prostudujte informace na obale, v příbalovém letáku nebo v návodu k použití.
• Tento produkt obsahuje přírodní kaučuk , který může způsobit alergické reakce včetně anafylaktických odezev. Tento produkt obsahuje akcelerátory (dithikarbamátový typ, zinek-merkaptobenzothiazol), které nejsou vhodné k použití v přípravě přecitlivělosti na tyto látky. Pokud máte zájem o další informace, na požádání je k dispozici kompletní verze seznamu složek.
• Dle oficiálních kritérií pro hlášení zdravotnických prostředků je nutné incidenty způsobené vyšetřovacími nebo chirurgickými rukavicemi ihned nahlásit referentovi pro hlášení zdravotnických prostředků: e-mail: sempermed.complaints@semperitgroup.com nebo tel.: +43 26303100
• Skladujte v originálním balení na suchém, tmavém místě při teplotě od 10 °C do 30 °C. Uchovávejte v souladu s normou ISO 2230:2002. Ujistěte se, že jsou produkty skladovány v chladném, suchém a bezprašném prostředí. Neuchovávejte v blízkosti větrání ani foto-kopírovacích přístrojů. Měděné ionty vedou ke změně zbarvení rukavice. Chraňte rukavice proti zdrojům ultrafialového záření jako sluneční světlo a oxidační činidla. Skladování při teplotě nad 30 °C povede k urychlení stárnutí a takovému postupu je třeba se vyhnout.